Especialista gerente sénior de proyectos para investigación clínica ONCOLOGIA

Posted by on Feb 5, 2019 in | Comentarios desactivados en Especialista gerente sénior de proyectos para investigación clínica ONCOLOGIA

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  • Cualquier lugar

Ubicación: Berlín, Alemania

Salario objetivo: 100.000 €

El enfoque de su trabajo es el procesamiento de problemas médicos en el contexto del desarrollo clínico de medicamentos. Con este fin, usted desarrolla estrategias científicas para la evaluación de la eficacia y la seguridad de los medicamentos en investigación de acuerdo con las directrices de la EMA y la FDA.

Apoyar la implementación de problemas clínicos en el diseño de ensayos clínicos de Fase I a Fase III y asesoran sobre aspectos médicos en el diseño, la implementación, la evaluación y el informe científico de estos estudios. Además, usted es responsable de la supervisión médica de los estudios, así como de responder las preguntas médicas.

La creación y revisión de documentación clínica y publicaciones científicas (redacción médica) también se encuentran entre sus tareas. Además, es responsable de informar científicamente a las autoridades nacionales o internacionales relevantes y a los comités de ética. Además, evaluará los resultados de los ensayos clínicos y los presentará como parte del proceso de aprobación.

Análisis y la evaluación de las oportunidades de desarrollo para los posibles productos con licencia.

Apreciamos enormemente su colaboración profesional con expertos clínicos e investigadores, así como su excelente trabajo en equipo, flexibilidad y determinación. Con sus habilidades de comunicación particularmente bien desarrolladas en alemán e inglés, trabajara con colegas y socios comerciales. Capacidad de trabajo intercultural con un alto nivel de viajes y trabajo en equipos internacionales.

Requisitos para los candidatos

Licenciatura en Medicina Humana
Aprobación como médico y doctorado.
Experiencia y habilidades de liderazgo en programas de desarrollo clínico.
Experiencia en la preparación de planes de desarrollo clínico y su presentación ante las autoridades reguladoras (EMA / FDA), así como el conocimiento de las normativas europeas y de la FDA en el contexto de la aprobación de nuevos fármacos biológicos (incluidos los conjugados de fármacos).
Conocimiento profundo en el campo terapéutico de la oncología y en el tratamiento de enfermedades oncológicas esenciales.
Experiencia farmacéutica / biotecnológica en la fase temprana del desarrollo de fármacos en oncología; Incluyendo experiencia directa en administración. Planificación, organización, Conducir y terminar los ensayos clínicos de fase I a III.
Conocimiento seguro en MS Office
iMedidata. MedDRA o sistemas similares

Especialización en oncología y / o amplia experiencia en el desarrollo clínico de fármacos anticancerosos. Preferiblemente en la fase temprana del desarrollo de fármacos.

Amplia experiencia en la evaluación médico-científica y la evaluación de ingredientes farmacéuticos activos innovadores. Preferiblemente en medicina general y oncología.

Comprender los aspectos específicos de los productos biológicos y la capacidad

Aplicar este conocimiento para el desarrollo estratégico de productos farmacéuticos.

Un sólido conocimiento del uso de biomarcadores, así como el conocimiento en investigación traslacional. Experiencia clínica en un entorno internacional.

Requisitos generales

requisitos de idioma
Inglés – C1, Alemán – C1
Experiencia laboral deseada
5 a 10 años

Para inscribirte a este trabajo envía un correo electrónico con tus detalles a licabal@astraconsultores.es

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